Friday 7 June 2024

FORTREA 推出改善临床研究中多样性和入选的综合解决方案

利用真实世界数据、患者见解和系统化的流程,设计、实施和衡量临床试验中多样性行动计划的作用

北卡罗来纳州,达勒姆, June 4 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) (以下简称“公司”), 一家全球领先的合同研究组织 (CRO) ,今天宣布推出全面的综合解决方案,以改善临床试验参与者的多样性和入选 (D&I)。Fortrea 的 D&I 解决方案旨在增加患者参与临床试验的机会,并满足美国食品药品监督管理局 (FDA) 在《食品和药品综合改革法案》下提出的要求,增加临床试验中代表性不足群体参与。

Fortrea 的综合流程整合了多元化行动计划和执行的五个组成部分: 

·  真实世界证据顾问研究相关的真实世界数据集,为多样性计划提供信息。
·  法规、开发和临床运营专家设计多样性行动计划,与患者群体确认并与监管方谈判。
·  运营团队访问多个数据平台、Fortrea 的现场咨询委员会和技术驱动解决方案,将多样性行动计划作为 Fortrea 临床试验执行的一个必要组成部分来实施。
·  通过 Fortrea 独家的多样性和入选研究洞察板,实现监测和报告,提供可操作数据和可视化工具,以进行持续的研究管理。
·  经验丰富的技术报告撰写人会汇编数据,并准备监管提交报告,同时提供作为 D&I 解决方案一部分的持续监管支持。

Fortrea 咨询团队总裁、公共卫生学博士 John Doyle 表示:“反映代表性人群的临床研究有助于更好地了解潜在治疗方法在真实世界中的效果。针对生物制药公司在过去几年中改善开发项目中入选多样化人群的方式,最近的监管要求将其规范化。Fortrea 的解决方案带来了深厚的真实世界数据专业知识,设计出有效且现实的 D&I 计划,同时在超过 20 个治疗领域的试验执行中积累了 30 多年的经验。我们不仅在临床试验中,还在整个公司范围内坚定致力于推进 D&I,因为我们追求的目标是,更快地为患者带来改变人生的治疗方案。” 

Thursday 6 June 2024

BIOGNOSYS 在 2024 年美国质谱学会(ASMS)年会上推出突破性的 P2 血浆富集技术,用于无偏差深度血浆蛋白质组学

· 这种 P2 血浆富集专有技术利用创新的单井、单颗粒型富集方法,令无偏差深度、基于质谱的血浆蛋白质组学得以提升效能,达到市场领先的水平

· P2 现在可为大型队列生物标志物或药物发现研究以及临床、流行病学或群体蛋白质组学研究提供出色的定量和更高的通量

· P2 血浆富集技术现于 Biognosys 的 TrueDiscovery® 平台作为合同研究组织(CRO)的服务来提供;或通过授权许可,让高性能质谱最终用户采用为企业内部方法

· 凭借 TrueDiscovery® 无偏差深度质谱蛋白质组学工作流程与 Alamar NULISA 基于亲和力的靶向超灵敏蛋白质组学面板的自选附加组合,Biognosys 现在能够以最高程度的定量方法和最完整的方式取得人类血浆蛋白质组 

瑞士苏黎世和马萨诸塞州牛顿市, June 4 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Biognosys 是生命科学研究和药物开发领域新一代蛋白质组学服务、软件和试剂盒的领先企业,该公司于今天宣布推出创新的 P2 血浆富集专有技术(单井、单颗粒型富集),具有市场领先的性能和相宜的卓越经济效益。 基于 P2 的血浆蛋白质组学可用于人类或动物模型蛋白质组学研究和临床研究。

这种创新的 P2 血浆蛋白质组学方法在先前发表的五种癌症血浆样本集中,成功实现了 7,000 种蛋白质的蛋白质组覆盖,展示了最高的重现性,对低丰度蛋白质达到前所未有的富集度,以及在 Bruker timsTOF® HT 质谱仪上实现了无与伦比的通量。 相关技术特性与效能数据将于在加州阿纳海姆举行的美国质谱学会年会上公布,具体时间为 6 月 3 日(星期一)在 Biognosys 的早餐研讨会“利用 Biognosys 的新一代蛋白质组学服务加速药物发现和开发”期间,以及 6 月 5 日(星期三)在 WP 084 的海报展示会期间。

Biognosys 首席执行官兼创办人Oliver Rinner 博士解释说:“凭借我们专有的 P2 血浆富集方法,Biognosys 现在可以显著提升血浆蛋白质组学的深度和通量,超越现有方法所能达到的水平。 最重要的是,这项先进成果具有出色的重现性,对定量研究有关键的作用, 而且可带来卓越的经济效益,错误发现率仅低于 1%,与高重的基于亲和力的昂贵方法相比,是高下立见。 此外,我们还提供自选的许可模式,为高级蛋白质组学质谱最终用户在企业内部采用我们的先进方法和软件开辟了新途径。” 

Wednesday 5 June 2024

GBCI 报告:中国大陆位列亚太区营商环境最复杂的司法管辖区之一。香港特别行政区依然是亚太区投资复杂度最低的地区

伦敦,June 5 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 领先的合规和行政服务提供商 TMF Group 今天发布第 11 版全球商业复杂性指数 (GBCI)。该年度报告对全球 79 个司法管辖区进行分析,并提供关于全球营商环境的关键数据。

在今年的全球商业复杂性指数中,中国大陆排名第 11 位,位列亚太地区营商环境最复杂的司法管辖区之一,较 2023 年的第 15 位有所上升。紧随其后的是哈萨克斯坦(第 10 位)、印度尼西亚(第 16 位)和韩国(第 19 位)。本年度的研究发现,中国大陆营商环境复杂度上升的主要驱动因素是会计电子发票本地化,这导致管理和数字存档方面的新要求。

印度尼西亚营商环境复杂度下降源于市场准入方面的简化,如降低公司注册资本要求、降低遣散费以及推出黄金签证计划。

与此同时,香港特别行政区在今年的 GBCI 排名中有所下降,从 2023 年和 2022 年的第 74 位下降至 2024 年的第 76 位,在该研究中位列亚太地区营商环境复杂度最低的司法管辖区,继续保持亚洲关键枢纽的地位。尽管该地区的银行运作方式可能会增加企业设立的复杂性,但其低税率和简明的税收体系仍然具有吸引力。该地区还实施了人工智能和外包措施来应对高薪资带来的挑战。

在亚太地区的其他国家,马来西亚实施的电子发票系统,有助于简化财务流程、降低成本并提升透明度。越南也在积极推进在线报税等数字化措施,帮助企业节省时间和成本。

然而,在菲律宾,由于新法律法规在标准化方面的不足,初创企业在获得营业执照和注册方面仍面临延误。同样,在泰国,外国投资者仍面临严峻挑战,这主要因为泰国对外国公司完全拥有企业所有权设置了限制。

TMF Group 亚太区负责人 Shagun Kumar 表示:

全球商业复杂性指数 (GBCI) 仍然是洞察全球主要司法管辖区商业复杂性的基石。今年,香港特别行政区继续保持亚太地区营商环境复杂度最低的司法管辖区的地位,而印度尼西亚、马来西亚和越南等国在进行重大改革后排名有所下降。亚太地区依然是我们的客户和我们自身发展的主要动力之一,我希望这一报告能够持续为企业决策者和研究人员提供宝贵的参考依据。

前十名和后十名(1= 最复杂,79= 最不复杂)
 
1        希腊

2        法国

3        哥伦比亚

4        墨西哥

5        玻利维亚

6        土耳其

7        巴西

8        意大利

9        秘鲁

10        哈萨克斯坦
70        牙买加

71        英属维尔京群岛 (BVI)

72        泽西岛

73        英国

74        荷兰

75        新西兰

76        香港特别行政区

77        丹麦

78        库拉索

79        开曼群岛


媒体联系人

TMF Group:

Giampaolo Arghittu
giampaolo.arghittu@tmf-group.com

Zulfadhli Ibrahim
zulfadhli.ibrahim@tmf-group.com 


SOURCE : TMF Group B.V.

FORTREA 已将 ENDPOINT CLINICAL 和 PATIENT ACCESS 业务剥离给 ARSENAL CAPITAL PARTNERS

北卡罗来纳州,达勒姆市, June 5 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 全球领先的受托研究机构 (“CRO”) Fortrea (纳斯达克代码:FTRE) 今日宣布,已将旗下 Enabling Services 部门,即 Endpoint Clinical (“Endpoint”) 与 Fortrea Patient Access (“FPA”) 业务剥离给 Arsenal Capital Partners (“Arsenal”),这是一家领先的私募股权公司,专注于打造市场领先的高科技医疗保健和产业发展公司。

Endpoint 提供同类最佳的随机化和试验供应管理 (RTSM) 服务,FPA 则提供顶级患者获取解决方案。Arsenal 以这两项具有战略意义的差异化服务为切入点,发挥其在医药服务价值链中的主导地位与科技知识。

Arsenal 已任命原 Fortrea Enabling Services 部门总裁 Sam Osman 为新实体的首席执行官,并将由 Arsenal 的医疗保健团队运营合伙人 Raymond (“Ray”) H. Hill 担任董事会主席一职。

Endpoint 与 FPA 首席执行官 Sam Osman 表示:“Endpoint 与 FPA 定位明确,就是在临床试验中为患者提供全程支持,并经患者同意后提供新疗法。”“拥有 Arsenal 这样的合作伙伴,双方的业务和团队都将获益于更快增长的机遇,得到双方高层管理者更好的领导,促进了投资,增强客户的能力,为客户带来更优质的解决方案。我对此充满信心。”

Fortrea 董事会主席兼首席执行官 Tom Pike 表示:“成功完成此次交易印证了参与团队的高水准,他们为同事、客户和我们服务的患者勾画了一幅平稳过渡的蓝图。”“此次交易有助于两家机构共同发挥其领导地位,集中资源,为我们的客户提供最佳解决方案。按照先前披露的信息,此次业务剥离产生的净收益将用于局部优化 Fortrea 的整体债务结构。作为一家专注于临床试验领域的 CRO 公司,Fortrea 对其使命矢志不渝,始终致力于为患者更快带来改变生活的疗法。”

Arsenal 运营合伙人兼 Endpoint 与 FPA 董事会主席 Ray Hill 表示:“能参与书写 Endpoint 和 FPA 的新篇章令我激动不已。我期待与管理团队合作,共同打造一家具有战略重要性、为患者提供数据驱动解决方案的企业。”

Endpoint Clinical

Endpoint 在高增长的 eClinical 市场上开展业务,是为生物制药和 CRO 客户提供随机化和试验供应管理 (RTSM) 解决方案的领先供应商,擅长为复杂的后期临床试验提供服务。15 年多以来,Endpoint 已成功支持 1,750 多项临床试验,涉及 90 个国家的 875,000 名患者,并培养了蓝筹客户群和长期战略合作关系。

Fortrea Patient Access

Fortrea Patient Access 是 HUB 服务和患者获取市场的领先者,为生物制药行业提供全面的患者支持、产品接入、负担能力和依从性解决方案,已有 30 多年的历史。Fortrea Patient Access 最近扩张了非商业性专卖药房 FortreaRx™,以支持冷链和常温免费产品的强化配送,在此进一步推动下,Fortrea Patient Access 致力于通过其丰富的经验推动患者结局,提高医疗可及性,目前为 250 多万名患者和 100 多个独特品牌提供支持,涉及 25 多种疾病适应症。

关于 Arsenal Capital Partners

Arsenal Capital Partners 是一家领先的私募股权投资公司,致力于打造市场领先的行业增长和医疗保健公司。自 2000 年成立以来,Arsenal 已募集了总额超过 100 亿美元的机构股权投资基金,完成了 300 多项平台收购和附加收购,并实现了超过 35 项变现。该公司与管理团队合作,打造市场领先、高增长、高附加值、具有战略意义的公司。欲了解更多信息,请访问 www.arsenalcapital.com

关于 Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) 是一家全球领先的生命科学行业临床开发解决方案供应商。我们与新兴大型生物制药、生物技术、医疗器械和医疗诊断公司合作,推动医疗创新更快地为患者提供能极大改善其生活的治疗方法。Fortrea 提供 I 至 IV 期临床试验管理、临床药理和咨询服务。Fortrea 的解决方案整合了三十多年的经验,涵盖了 20 多个治疗领域,强调科学严谨、深刻洞察以及构建强大的研究员研究中心网络。我们在 90 多个国家拥有才华横溢的多元化团队,为全球客户提供有针对性和灵活的解决方案。欲了解更多关于 Fortrea 如何从研发线到患者端实现变革的信息,请访问 Fortrea.com 并在 LinkedInX(前称 Twitter)上关注我们。

关于前瞻性声明的警示说明

该新闻稿包括联邦证券法(包括《证券法》第 27A 条和《交易法》第 21E 条)下定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明本质上涉及各程度的不定事项,包括使用净收益偿还公司部分未偿债务的时间。在这种情况下,前瞻性声明通常涉及预期的未来业务和财务业绩以及财务状况,并且通常包含“指导”、“预期”、“假设”、“预计”、“打算”、“计划”、“预测”、“相信”、“寻求”、“看到”、“将”、“会”、“目标”、类似表达以及这些词汇的变体或否定词,这些词汇旨在识别前瞻性声明,但并非所有前瞻性声明都包含这些识别词汇。实际结果可能与此等前瞻性声明存在实质差异,这可能是由于多种因素导致的,包括但不限于公司向美国证券交易委员会 (“SEC”) 提交的文件中不时提到的因素。有关公司业务风险的进一步讨论,请参阅公司向 SEC 提交的年度报告中表格 10-K 的“风险因素”部分,这些风险因素可能会在公司随后向 SEC 提交的定期文件和其他文件中随时修订或更新,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。这些因素不应被视为详尽无遗,应与公司向 SEC 提交的文件中包含或通过引用纳入的其他警示说明一并阅读。所有前瞻性声明仅截至本新闻稿发布之日,除法律要求外,公司不承担更新或修订任何前瞻性声明以反映未来事件或发展的义务。

Fortrea 联系方式:
Hima Inguva(投资者)– 877-495-0816,hima.inguva@fortrea.com
Sue Zaranek(传媒)– 919-943-5422,media@fortrea.com
Kate Dillon(传媒)– 646-818-9115,kdillon@prosek.com

Arsenal 联系方式:

Ellen Pavlovsky – epavlovsky@arsenalcapital.com

SOURCE: Fortrea Holdings Inc

--BERNAMA

Tuesday 4 June 2024

DUCK CREEK TECHNOLOGIES 巩固亚太区业务,委任 CHRISTIAN ERICKSON 担任总经理

悉尼, June 4 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 引领财产与意外险 (P&C) 及一般保险未来的智能解决方案供应商 Duck Creek Technologies 宣布委任 Christian Erickson 为亚太区 (APAC) 总经理。Erickson 将负责该地区的新投资阶段,进一步巩固与现有客户和合作伙伴的深厚关系。

Erickson 是成就卓著的企业软件和专业服务领军人物,从业 25 逾年,经验丰富,为 Duck Creek 带来丰富的专业知识。其业务经验涵盖多个地区,包括亚太地区、英国和北美。Erickson 加入 Duck Creek 之前任职于 Versent,曾在 Versent 担任 Growth 的总经理,与澳大利亚顶尖的公私营公司合作,整合云端、数字、数据和安全能力,实现卓越的业务成果。

在加入 Versent 之前,Erickson 曾在 Cognizant 担任银行、金融服务和保险 (BFSI) 团队的领导职位,并在 Accenture 任职金融服务领导团队的一员。他曾与澳大利亚及海外的主要保险公司和金融机构合作,提升营运效率并推动重大数字化转型。Erickson 的职业生涯始于 Andersen Consulting 和 Ernst & Young,之后转战私人企业,在保险公司担任管理和领导职位,包括 Aon、ING、Tenix 和 Reinsurance Group of America (RGA)。

在新客户合作伙伴关系的推动下,以及 Duck Creek Reinsurance、Duck Creek Clarity 和 Duck Creek Payments 等新产品的推出,完善了全套解决方案,Duck Creek 近期在亚太地区出现了快速增长。凭借其丰富的多地区软件服务背景,Erickson 拥有所需的多种经验,从而管理必备资源、人才和技能的重大投资,确保 Duck Creek 能够继续履行对现有客户的承诺,同时具备为新客户提供无缝解决方案、服务和体验的能力。

Duck Creek 首席营收官 Rohit Bedi 表示“鉴于我们的增长和营运能力,Duck Creek 日益被认为是财产与意外险及一般保险客户值得信赖的领袖品牌。Christian 的领导才能和以客户至上的心态,加上他对保险行业的深刻理解,使他成为引领 Duck Creek 在亚太地区投资的理想领袖人选。Christian 的领导对于为亚太区客户创造价值和继续我们的增长至关重要。”

Erickson 对加入 Duck Creek 表示热忱:“很激动能加入 Duck Creek,也很高兴能利用我在一般保险、财产与意外险、再保险和经纪领域的国际经验,为我们在该地区的客户和合作伙伴带来裨益。Duck Creek 对服务客户和改造保险行业的奉献精神令人印象深刻。我期待与 Duck Creek 的才俊团队及我们的生态系统合作伙伴共事,为亚太地区的保险公司推动成功的业务成果。”

Erickson 拥有 Macquarie Graduate School of Management 的工商管理硕士及管理、金融与财务管理硕士学位。Erickson 现居澳大利亚悉尼。

关于 Duck Creek Technologies

Duck Creek Technologies 是引领财产与意外险 (P&C) 及一般保险未来的智能解决方案供应商。我们是现代保险系统构建基础的平台,使保险业能够利用云计算的强大功能,实现灵活、智能和长青的运营。秉持真实、服务宗旨和公开透明,是 Duck Creek 的核心;我们认为,保险机构就应该在最需要的时刻、地点,以最需要的方式为个人和企业提供服务。我们的市场领先解决方案可独立定制,也可作为完整套件提供,所有解决方案均可通过 Duck Creek OnDemand 获取。请访问 www.duckcreek.com 了解更多信息。可在以下社媒渠道关注 Duck Creek,获取最新信息——LinkedIn 和 X。 

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=48733

每位过敏性疾病患者每年直接治疗费用为 1,800 至 6,600 欧元



HEAD 登记处记录了近 800 名患者信息,其负责评估过敏性疾病对欧洲产生的经济和社会影响 


巴伦西亚,西班牙, June 4 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 项针对欧洲 HEAD 登记处收集的数据进行的研究显示,如果只考虑因医疗保健产生的直接费用,每位过敏性疾病患者每年的治疗成本在 1,823 欧元至 6,656 欧元之间。此登记处由欧洲过敏及临床免疫学会 (EAACI) 发起,该学会正在巴伦西亚会展中心举行年度大会,并将于 6 月 3 日星期一结束会议。

过敏性疾病和哮喘属于全球最常见的慢性病,在全球范围内带来了相当大的健康负担。 但由于现有数据缺乏代表性且不完整,此类疾病的实际影响很难估计,EAACI 研究及外展委员会 (ROC) 主席 Ioana Agache 博士解释道。 启动 HEAD 登记处旨在描述过敏性疾病和哮喘的护理模式,以及评估这些疾病所带来的财务成本和个人成本影响。 平均来看,成年患者会因此损失 2.68 至 5.33 天的工作时间,儿童会损失 14.88 至 24.09 天的在校学习时间,而他们的家人会损失 3.99 至 23.35 天的时间。

Agache 博士表示:“这项研究表明,过敏性疾病造成沉重负担,要求我们立即采取行动以改善对此类疾病的管理。” 她指出:“EAACI 指南推荐的疗法可以改善疗效,但需要在全球范围内采取空气清洁举措才能产生显著影响。

EAACI 大会还讨论了如何促进试验和研究成果转化为常规临床实践。 CEU 圣帕布洛大学医学院研究副院长兼应用分子医学研究所 (Institute of Applied Molecular Medicine-Nemesio Diez) 所长 María Escribese Alonso 解释称:“有些实验性方法应用于临床的可能性比较大,例如用于嗜碱性粒细胞活化试验的流式细胞术或用于测量骨膜蛋白水平的酶联免疫吸附试验 (ELISA)。” 她还强调,西班牙“促进建立临床医生和研究人员之间的沟通联系网络,使其有机会围绕共同的目标相互协作”,是过敏转化研究的理想国度。

EAACI 媒体联系人:
+41 44 205 55 33
communications@eaaci.org

本公告所附照片可通过以下链接获取:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/10adb810-ecda-4f52-aa8c-445a31170caa 


SOURCE : European Academy of Allergy and Clinical Immunology

Friday 24 May 2024

MING推出37.09 BLUEFIN:一款配备内部旋转蓝宝石表盘的600米新型潜水腕表

拉绍德封,瑞士, May 24 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Horologer MING今天发布了全新37.09 Bluefin腕表,以其第三代设计语言为亮点。 这是该品牌第一款以单向旋转夜光蓝宝石计时表盘取代传统潜水表圈的腕表。 腕表围绕轴承系统运转,并设有特制表冠。 Bluefin的钢制表壳防水深度高达600米,尺寸为38x12.8毫米,佩戴舒适。 内置订制的Sellita SW300-1机芯,动力储存为50小时,双向自动上链。

37.09 Bluefin延续了MING的设计传统,采用简约的图形化刻度,一目了然。 蓝宝石表盘以新颖金属化工艺打造出深蓝色调,表盘和指针均带有Super-LumiNova X1夜光涂层,在任何环境都具备最优辨析度。

腕表配备新型模压FKM橡胶表带,这款表带与表耳之间宽度为20毫米的所有MING腕表均可兼容。 表带的自然形状完美匹配大部分人的手腕弧度,采用无扣设计,且厚度逐渐减少,倍添舒适。 表带也作为独立配件发售。

MING 37.09 Bluefin的售价为4,950瑞士法郎,2024年生产500枚。 自2024年5月24日下午1点(格林威治标准时间)起,这款腕表将在www.ming.watch独家发售,预计将于2024年10月开始发货。

MING 37.09 Bluefin的规格
  • 表壳:316L不锈钢,直径38毫米,厚度12.8毫米,上下表耳之间距离44.5毫米
  • 圆弧形蓝宝石水晶镜面,带有双面防反光涂层
  • Super-LumiNova X1标记
  • 防水性能:600米
  • 为MING而设的Sellita SW300.M1配备碳灰色镂空桥板;自动上链,动力储存为50小时
  • 模压FKM橡胶表带
  • 针对缺陷问题,提供2年保修
  • 瑞士制造

关于MING:

Horologer MING是一个独立腕表品牌,宗旨是让腕表爱好者重获激动人心的感觉和新鲜感。 我们致力于展现精致美学,并突破材质、机械和工程学的界限。 因此,我们屡获殊荣,在2019年日内瓦钟表大奖(Grand Prix d’Horlogerie de Genève)评选中获得钟表新锐奖(Horological Revelation Prize)等奖项。 MING产品仅在www.ming.watch网上发售。 请订阅品牌通讯并关注我们的Instagram账户,以了解MING的最新动态。

MING是瑞士Horologer MING SA的国际注册商标。 

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=48670