利用真实世界数据、患者见解和系统化的流程，设计、实施和衡量临床试验中多样性行动计划的作用
北卡罗来纳州，达勒姆, June 4 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) （以下简称“公司”）, 一家全球领先的合同研究组织 (CRO) ，今天宣布推出全面的综合解决方案，以改善临床试验参与者的多样性和入选 (D&I)。Fortrea 的 D&I 解决方案旨在增加患者参与临床试验的机会，并满足美国食品药品监督管理局 (FDA) 在《食品和药品综合改革法案》下提出的要求，增加临床试验中代表性不足群体参与。Fortrea 的综合流程整合了多元化行动计划和执行的五个组成部分：
· 真实世界证据顾问研究相关的真实世界数据集，为多样性计划提供信息。
· 法规、开发和临床运营专家设计多样性行动计划，与患者群体确认并与监管方谈判。
· 运营团队访问多个数据平台、Fortrea 的现场咨询委员会和技术驱动解决方案，将多样性行动计划作为 Fortrea 临床试验执行的一个必要组成部分来实施。
· 通过 Fortrea 独家的多样性和入选研究洞察板，实现监测和报告，提供可操作数据和可视化工具，以进行持续的研究管理。
· 经验丰富的技术报告撰写人会汇编数据，并准备监管提交报告，同时提供作为 D&I 解决方案一部分的持续监管支持。
Fortrea 咨询团队总裁、公共卫生学博士 John Doyle 表示：“反映代表性人群的临床研究有助于更好地了解潜在治疗方法在真实世界中的效果。针对生物制药公司在过去几年中改善开发项目中入选多样化人群的方式，最近的监管要求将其规范化。Fortrea 的解决方案带来了深厚的真实世界数据专业知识，设计出有效且现实的 D&I 计划，同时在超过 20 个治疗领域的试验执行中积累了 30 多年的经验。我们不仅在临床试验中，还在整个公司范围内坚定致力于推进 D&I，因为我们追求的目标是，更快地为患者带来改变人生的治疗方案。”
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