Monday, 10 December 2018

FXCM集团和亚太交易所就提供新的交易产品签订谅解备忘录

伦敦,新加坡, Dec 10 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 全球领先的网上外汇、差价合约交易及服务供应商之一FXCM Group, LLC (“FXCM集团”或“FXCM”),与新加坡亚太交易所(APEX)今日共同宣布签署谅解备忘录,双方将展开合作,在新加坡亚太交易所推出新的创新型产品。

亚太交易所首席执行官朱玉辰表示:“亚太交易所坚定地致力于在亚太地区推动包含大宗商品及金融衍生品在内的期货及期权市场的发展。我们为各类企业提供一个公正、透明及高效的平台,以帮助它们进行国际化竞争。基于FXCM在亚太地区交易领域的专业性和经验,我们选择他们成为我们的合作伙伴。”

FXCM集团首席商务官Siju Daniel提到“FXCM作为世界领先的外汇及价差合约经纪商之一,拥有悠久的历史及专业的知识,本次与在新加坡持牌的交易所及清算所合作,我们相信我们将创造新的创新型产品,并对即将到来的更多可能性充满期待。我们希望未来能够在市场中与大家分享这些创新产品。”

12月5日星期三,新加坡亚太交易所(APEX)首席执行官朱玉辰,与FXCM集团首席商务官Siju Daniel于新加坡共同签署了该协议。

本新闻稿随附照片请见:http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/7b28d1e5-8f73-4ddc-8c47-e585e8f85501/zh-Hans

关于APEX:
新加坡亚太交易所(Asia Pacific Exchange, 简称 APEX)于2018年2月经新加坡金融管理局批准设立,是新加坡诞生的第三家拥有交易和清算全牌照的交易所。APEX 的业务范围涵盖大宗商品和金融衍生品的交易和清算,包括农产品、能源、化工、金属、汇率、利率、股票指数的期货与期权产品。APEX作为重要的市场基础设施,具有价格发现、资源配置、风险管理、投资交易等一系列重要功能,将提升各类要素资源的流通效率。APEX的发展愿景是: 立足新加坡,辐射亚太,面向全球,建设国际一流的大宗商品和金融衍生品交易中心,构建大宗商品的亚洲价格基准,打造亚洲金融衍生品风险管理新平台。

关于FXCM
福汇是一家领先网上外汇交易、差价合约交易及相关服务供应商。成立于1999年,本公司的使命是透过提供创新交易工具、聘用优秀的交易导师、达致严格的财务标准及竭力在市场上提供最佳网上交易体验,从而让世界各地的交易者接触全球最庞大及流动性最高的市场。客户同时可享受到流动交易、一击成交及透过实时图表交易等各种好处。此外,福汇还提供外汇交易教育课程,以及提供交易工具、独家数据及尊贵资源。FXCM Pro为零售经纪商、小型对冲基金及新兴市场银行提供获取批发执行及流通量的渠道,并透过FXCM Prime为高频及中频基金提供获取主要经纪服务的渠道。FXCM是一家Leucadia公司。

保证金外汇/差价合约交易涉及高风险,及有可能导致阁下蒙受损失超过存入的资金,因此未必适合所有投资者。杠杆作用可能会不利于您。这些产品是面向零售客户、专业客户以及合格交易对手客户的。对于持有Forex Capital Markets Limited(“福汇英国”)账户的客户而言,零售客户可能损失所有存入的资金,但无需承担已存入资金以外的后续支付义务;专业客户可能遭受损失超过存入的资金。外汇/差价合约是复杂的金融工具,可能伴随着由于杠杆带来的迅速损失资金的风险。于进行任何由Forex Capital Markets Limited,包括所有欧盟内分公司,FXCM Australia Pty. LimitedFXCM South Africa (PTY) Ltd,任何上述公司的分支机构,或FXCM集团成员中的其他公司(统称为“FXCM集团”)所提供的任何产品交易前,务请仔细考虑阁下的财务状况及经验水平。倘若阁下决定交易由FXCM Australia Pty. Limited(AFSL 309763)所提供的产品,阁下必须先阅读及明白由FXCM Australia Pty. Limited发出的金融服务指引产品披露声明业务条款。FXCM集团可能会提供并非拟作投资建议且不得被诠释为投资建议的一般评论。请向独立财务顾问寻求意见。FXCM集团对于数据错误、不准确或遗漏概不承担法律责任,并且不保证其中所载信息、文字、图表、连接或其他项目准确或完整。请于采取进一步行动前先阅读及了解FXCM集团网站上的《条款及条件》。

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Jaclyn Sales, 646-432-2463 
企业传讯副总裁 
jsales@fxcm.com 

SOURCE : FXCM Group

Thursday, 6 December 2018

BAREFOOT NETWORKS 推出 TOFINO™ 2,世界首个P4-可全编程网络交换机ASIC产品的新一代产品

超高速ASIC不仅支持今天的超大规模数据中心,也为未来新兴的网络架构和应用程序工作负载铺平道路


加利福尼亚州圣克拉拉, Dec 6 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Barefoot Networks,一家高性能和可全编程网络解决方案的提供商,今天推出了Tofino 2,P4-可编程Tofino以太网交换机特定用途集成电路 (ASIC) 产品系列的第二代产品。

6.5Tb/s Tofino ASIC已证明P4-可编程交换机芯片可以匹配传统固定功能设备的功率、性能和成本,同时首次让终端用户能够定义想要在其网络中进行的任何网络行为。Tofino已经确定了上述情况都有可能实现,现在Tofino 2会将高性能和可编程性提升到一个新的水平。Tofino 2采用7 nm处理技术,能够以12.8 Tb/s的速度处理数据包,在保持P4-可全编程性的同时,性能提高了一倍,是满足超大规模数据中心、云、企业和服务提供商网络需求的最佳选择。Tofino 2和Tofino也仍然是世界上唯一的可全编程交换机芯片,使得网络架构师能够用P4-可编程交换机替换掉传统的固定功能交换机。

现在为什么可编程交换机将要大肆兴起?无论是容量方面,还是在努力保持网络可靠性和安全性方面,云提供商都正在建设规模空前的网络。因此,网络需要比以前发展得更快,并定期引入新的功能;几乎每个大数据中心都在测试其网络中的新功能——通常是专有功能——用于路由选择、隧道技术、遥测、负载平衡等,这并不奇怪。虽然传统交换机已经发展了好多年,但P4-可编程交换机可在数小时内通过新的功能得到增强,从而产生一系列快速发展的新应用程序。迄今为止,Barefoot已经部署了100多个新功能和应用程序,以能够提高可靠性、可视性、安全性、人工智能和机器学习工作负载以及网络存储。

Tofino 2使基础架构构建者和解决方案提供商受益显著:
  • 世界上首个7 nm交换机ASIC通过在单个芯片上实现32x400GE,将P4可编程性的优势带给需要400G以太网 (400GE) 的超大规模数据中心。
  • 通过在单个芯片上支持256x10/25/50GE端口的行业最高基数,提供数量级的功耗和延迟存储。
  • 因为Tofino 2是P4-可全编程的,所以它可以以多种方式部署,从标准的机柜顶部交换机到服务提供商路由器,甚至是功能丰富的交换机设备。它可以支持庞大无比的表格大小,用于路由器选择、隧道和访问控制列表 (ACL)。
  • 支持Barefoot SPRINT™——Barefoot的行业标准带内网络遥测技术 (INT) 的增强版本,提供了网络流量的详细的、各数据包的智能实时可见性。提供有关所有网络活动的真实情况,以更快的时间查找网络中断的根本原因。
  • 使用不断增长的全行业P4生态系统,该系统受到多个交换机和网络接口控制器 (NIC) 芯片的支持。
  • 模块化体系结构能够快速集成112 G SerDes和硅光子学。
网络交换机ASIC20年里没有多大变化,直到2016Tofino的问世;这些集成电路都运行着几乎相同的旧功能。我们的行业陷入了一种过时的做事方式,花费了数年时间来增加新的功能。 Barefoot Networks的联合创始人兼首席科学家Nick McKeown说。幸运的是,网络正在改变。Tofino,第一个基于PISA架构的芯片,它将新旧协议从硬件转移到软件中,并以软件的速度发展。Tofino开启了这种发展,现在Tofino 2以两倍的容量和两倍的资源,证明了没有回头路可走。五年内,所有交换机都将可编程。我们相信编程您的网络终将和编程您的计算机一样容易。

“Barefoot进行网络化的强大之处在于,其Tofino以太网交换机ASIC有一条P4-可全编程的流水线这对我们来说意味着——我们可自主创建网络节点,这些节点可以执行精确的功能,从而以指数级的速度提高应用程序的性能和可见性。Barefoot Tofino 2交换机硅基于其前身Tofino系列而开发,Tofino系列已得到了实地验证。虽然从400GE部署中获得效率是必要的,但更重要的是,我们能够微调交换机流水线,以创建更好地为客户服务的功能。——高盛集团 (Goldman Sachs) 常务董事,Josh Matheus

思科 (Cisco) 通过创建一流的解决方案来满足并超越客户日益增长的需求,走在创新的前沿。客户在其网络中持续不断地要求更高的速度、馈送和智能化。Barefoot Tofino不仅让我们实现了可用作筹码的解决方案,也让我们解决了客户面临的复杂的新挑战。我们已经利用TofinoP4编程语言向市场推出了新的差异化产品。我期待Tofino 22019年给新兴的400G以太网市场带来P4编程的能力。”——思科系统公司 (Cisco Systems) 数据中心网络组的高级副总裁兼首席技术官,Tom Edsall

阿里巴巴 (Alibaba) Barefoot进行了大规模合作;其第一代P4-可编程交换机硅为我们进行了量身定制,使我们的网络基础设施能够更好地为用户提供应用程序。我们将继续探索利用其新一代可编程交换机硅来实现更高的效率和可见度。”——阿里AIS (Alibaba Infrastructure Services) 网络基础设施首席架构师Dennis Cai

在腾讯 (Tencent),使我们的网络能够支持多种应用程序和服务至关重要。网络必须是可扩展和有弹性的,这需要可以从转发平面向上定义的交换机。BarefootP4-可编程以太网交换机ASIC正好提供了这一点。我们可以创建执行标准功能和我们想要的任何独特功能的交换解决方案。转发平面的可编程性有助于提供更好的规模和可见性,并使我们能够从网络中获得重要价值。BarefootTofino 2系列交换机将帮助我们迁移到400GE的下一个速度阶段,同时不会丧失我们今天正在利用的P4-可编程性优势。”——腾讯 (Tencent) 网络平台部主任,Wade Shao

定义交换机转发平面的能力对我们来说非常有吸引力,因为它使我们能够为我们的超级云基础设施奠定一个经得起未来考验的基础。Barefoot的技术是革命性的,因为它允许像我们这样的网络构建者和所有者创建一个适合并超越我们需求的网络。P4-可编程Barefoot Tofino 2芯片组将帮助我们处理高达400GE的更高数据速率,同时继续获益于可编程性,包括对网络的全面和实时可见性。”——京东云 (JD Cloud) 基础设施研发集团副总裁,Fu Qingming

“UCloud的基础设施能够以独特的方式利用网络可编程性。通过P4Barefoot Tofino,我们已经可以在网络中获得突破性的性能、规模和可见性以满足日益增长的计算和存储系统的需要。我们已经使用Tofino构建了出色的解决方案,并且现在已经在我们的网络中使用,对于Tofino 2的推出我们感到兴奋,因为我们期待在不久的将来部署400GE”——UCloud运营维护平台总经理,Wang Kai

人工智能和机器学习的日益普及使得网络中产生一种完全不同类型的应用程序流量,这需要不同的网络架构。此外,人工智能带来的新流量是难以预测的,而且它对带宽的要求也更高。100 Gbit/s400 Gbit/s的服务器访问端口将成为聚合/核心的标准,12.8Tb/s交换芯片将成为新一代的标准。BarefootTofino证明其可以不折不扣地实现它的性能和可编程性,现在推出的Tofino 2在保持P4-可编程性的同时还提供了突破性的速度,这将带来大量新的网络应用程序。”——650 Group的创始人兼技术分析师Alan Weckel

特定领域架构和语言的兴起解决了信号处理、图形和存储领域的关键可扩展性和效率问题。BarefootTofino系列可编程交换机芯片为PISAP4网络行业带来了特定领域架构和语言的优势。Tofino证明与同类固定功能的硅相比,它的性能更好而且功耗更低,从而在不影响性能的情况下提供可编程能力。Tofino 2承诺在400G以太网中使用一种模块化芯片结构以提高在功耗和价格方面的效能。”—— Linley Group的首席分析师,Bob Wheeler

Barefoot Networks的首席执行官 (CEO) Craig Barratt为支持人工智能、机器学习、分布式闪存和无服务器计算,带宽需求呈几何倍数增长。受此影响,预计到2022400Gbps以太网将成为超大规模云网络和数据中心的标准。通过今天的公告,Barefoot再次证明,它通过为网络工程师提供其重塑云、企业和公共网络所需的技术和工具,保持了在需求曲线中的领先地位。

P4可编程性

通过P4数据平面可编程功能,网络所有者和基础设施合作伙伴可以应用一种新的高性能数据平面应用程序,并将其立即部署到Tofino上。Barefoot的客户可以选择创建自己的功能,方法是在P4中从头编写应用程序,然后编译到在Tofino上运行。或者他们可以使用预先构建的程序,比如由Barefoot提供并支持的switch.p4。

Barefoot P4 Studio™是一系列软件开发工具,它可以使客户针对Tofino在P4中创造自己的功能。企业、超大型数据中心、电信和无线提供商可以在不影响性能的情况下引入新的功能和特性。在此过程中,他们创造了一种竞争优势,这是基于固定功能硅的解决方案无法比拟的。

P4和Barefoot的P4-可编程Tofino交换机硅系列带来了如寒武纪生命大爆发般的新的革命性网络功能和应用程序的变革。网络编程变得像计算机编程一样容易。

实用性

由Tofino 2交换机系列产品支持的Barefoot P4 Studio软件开发环境 (SDE) 现在已经可以供世界各地的客户使用了,客户可以用其设计开发自己的数据平面和控制平面软件。我们将会在2019年的上半年为客户提供Barefoot Tofino 2 交换机ASIC的样品产品。 更多产品详情,请访问https://www.barefootnetworks.com/products/brief-tofino-2/。您可以在https://p4.org/免费获得开放源代码P4编程语言。

Barefoot Networks很高兴介绍其客户之一,思科 (Cisco),讨论其与Barefoot合作的经验。您可以在以下网站查看视频:https://vimeo.com/304243835

Barefoot Networks将于12月4-6日在ONF Connect现场展示Barefoot 的Tofino和Tofino 2的驱动平台,并介绍包括超大规模数据中心和服务提供商的使用案例在内的各种主题。有关活动的详细信息,请查看会议时间表。有兴趣与Barefoot Networks进行会面的媒体和分析师可以通过barefoot@10fold.com联系或者访问12号展位。

Barefoot Networksthe Foot logoTofinoTofino 2CapilanoDeep InsightSPRINTP4 StudioP4 Insight都是 Barefoot Networks的商标.

关于Barefoot Networks

Barefoot Networks创立于2016年,在创立前两年致力于技术开发,并开发出一项在不影响性能的前提用软件定义的转发平面交换机硅。Barefoot使网络所有者和他们的基础设施合作伙伴能够根据其特定需求对网络进行设计、优化和创新,并因此获得竞争优势。通过将P4编程语言与快速可编程交换机相结合,Barefoot还为编译器、工具和P4程序创建了一个生态系统来使任何人都可以访问P4。Barefoot Networks总部位于硅谷,背后有阿里巴巴 (Alibaba)、戴尔科技资本 (Dell Technology Capital)、谷歌 (Google Inc.)、高盛主战略投资 (Goldman Sachs Principal Strategic Investments)、惠普探路者 (Hewlett Packard Pathfinder) 和腾讯 (Tencent) 等战略投资者以及Andreessen Horowitz、光速 (Lightspeed) 和红杉资本 (Sequoia Capital) 等一流风险投资公司的支持。更多详情请访问https://barefootnetworks.com/

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编辑联系人
Alison Flood
barefoot@10fold.com
415-317-4089

SOURCE : Barefoot Networks, Inc.

Wednesday, 5 December 2018

PURECIRCLE计划出售新的甜菊糖甙产品:蛋白质、纤维和抗氧化剂

被加入到公司的甜味剂阵容之后,这些产品将会使每一片甜菊叶“更加努力”


芝加哥, Dec 5 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 世界领先的优质甜菊糖甙甜味剂的生产商和革新者PureCircle(LSE: PURE)宣布,经过广泛研发之后,已在甜菊叶植物中鉴定出高含量的蛋白质、可溶性纤维和抗氧化剂,并计划在2019年下半年开始商业化生产并出售这些新的甜菊糖甙配料。PureCircle拥有近400项专利以及正在申请的专利,其中就包括其专有的甜菊糖甙技术。

作为世界上最大的优质甜菊糖甙甜味剂和全球饮料和食品行业香精的供应商,PureCircle使用大量的甜菊叶来生产这些配料。这项新的发展,即甜菊叶中蛋白质、纤维和抗氧化剂的生产与销售,将使PureCircle能够充分利用每一片甜菊叶。同样地,PureCircle将能够使每一片叶子“更加努力”。

这项发展将使PureCircle的甜菊叶使用效率更高,因为它会将甜菊糖甙的原材料成本分摊到新开发的一系列配料当中,并由公司出售:甜味剂、香精、纤维、抗氧化剂和蛋白质(见附图)。这确保了PureCircle将继续以划算的价格为客户提供配料。此外,由于全球食品和饮料公司对所有这些类型的配料都有很高的需求,PureCircle现在能够为他们提供来自甜菊叶植物的配料组合。

在评论甜菊糖甙中的蛋白质、纤维和抗氧化剂的商业化时,PureCircle首席执行官Maga Malsagov说到:

PureCircle,我们从早到晚都想着甜菊糖甙。我们所有的产品都来自甜菊叶。通过释放这个大自然的奇迹所提供的一切,我们竭尽全力去使每一片叶子更加努力工作。他还补充道:饮料和食品公司对蛋白质、纤维和抗氧化剂的需求量很大,而把这些添加到我们的产品组合中,我们将能够为客户提供从甜菊叶植物中提取的配料。这进一步提高了我们对每片叶子的有效利用,因此我们可以为客户提供最美味且价格划算的甜菊叶甜味剂和香精。

PureCircle的这项生产技术涉及专利、并且已经申请了专利及其他知识产权。PureCircle在全球范围内拥有广泛而强大的一系列专利,这都归功于其先进甜菊糖甙创新和研发工作及投资。因此,PureCircle获得了130多项与甜菊糖甙相关的专利。这些专利,加上250多项正在申请的专利和其他重要知识产权,涉及广泛的与甜菊糖甙相关的产品和工艺。

PureCircle的专利保护和其他知识产权反映了其甜菊糖甙的专业技术和创新。这种专业技术创新使PureCircle能够为客户提供无与伦比的支持,因为客户使用甜菊叶开发零卡路里和低卡路里的饮料和食品以及其他产品。

PureCircle是成长型企业的领导者。在全球范围内,甜菊糖甙的使用正在增长。根据Mintel的数据,在全球范围内推出的新产品中,甜菊糖甙在2018年上半年比2017年同期增长了27%。PureCircle最近的进展使我们能够显著提高优质甜菊糖甙甜味剂的生产,如Reb M和Reb D,它们具有最接近糖的味道,受到饮料和食品公司的热力追捧。这意味着在客户扩大甜菊糖甙配料的使用时,我们可以提供满足客户需求量的甜菊糖甙。

以此作为背景,甜菊糖甙的故事还在继续。不久之前,它还被视为一种植物性、零卡路里、单成分的甜味剂,在一些饮料和食品有很好的应用效果。今天,我们提供一系列的甜菊叶甜味剂配料,包括具有糖味且零卡路里的Reb M。食品和饮料公司对这种配料的需求日益增加,因为消费者、健康专家和政府越来越关注肥胖和糖尿病,并且消费者的健康意识也越来越强。现在,我们正在扩大我们的产品系列范围,不仅包括甜味剂和香精,还包括蛋白质、纤维和抗氧化剂,所有这些都来自甜菊叶。

媒体可以直接询问:

Carolyn Clark,全球营销主管

邮箱:carolyn.clark@purecircle.com  电话: 1 (630) 517 0812

Jackson Pillow,  媒体关系主管

邮箱:jackson.pillow@purecircle.com 电话: +1 630 256 8394

PureCircle简介
  • PureCircle是唯一一家集先进的研发技术与从农场到高品质、美味的创新甜菊糖甙甜味剂为一体的全面垂直整合公司。
  • 该公司与种植甜菊叶植物的农民以及致力使用植物甜味剂改善其低卡路里和无热量配方的食品和饮料公司合作。
  • PureCircle会继续:引领技术研发和创新;利用一切必要和适当的生产方法,增加多种具有糖味的甜菊糖甙甜味剂的产量;并且成为食品和饮料公司的资源和创新合作伙伴。
  • PureCircle甜菊糖甙香精改良剂与甜味剂协同作用,以改善饮料和食品的味道、口感和卡路里含量,并提高成本效益。
  • PureCircle成立于2002年,不断投资于突破性的技术研发,已获得100多项与甜菊糖甙相关的专利,及250多项正在申请的专利。
  • PureCircle在全球设有办事处,全球总部位于美国伊利诺伊州的芝加哥。
  • 为了满足对甜菊糖甙甜味剂日益增长的需求,PureCircle正在迅速提升其供应能力。公司于2017年3月完成了在马来西亚甜菊糖甙提取工厂的扩建,提高了快速供应最新优质的专用甜菊糖甙甜味剂的能力,并帮助为客户提供了不断增加的价值。
  • PureCircle的股票在伦敦证券交易所的主要市场上市。
  • 详情请咨询:www.purecircle.com
甜菊糖甙简介
  • 鉴于全球对肥胖和糖尿病的担忧日益增长,饮料和食品公司正以负责任的态度努力减少产品中的糖和卡路里,以应对消费者和健康倡导人士的需求。从甜菊叶中提取的甜味剂具有类似糖的味道,正在成为这些公司越来越重要的工具。
  • 甜菊糖甙甜味剂像糖一样,是从植物种提取的。但与糖不同的是,它们使饮料和食品的低卡路里和零卡路里配方成为可能。
  • 甜菊叶提取物是一种天然的、零卡路里、高强度的甜味剂,被全球食品和饮料公司用作糖和人造甜味剂的优质零卡路里替代品。
  • 甜菊叶是一种原产于南美洲的天然甜味植物;如今,它在世界各地都有种植,尤其是在肯尼亚、中国和美国。
  • 甜菊叶最甜的部分比糖甜350倍:甜菊叶的高强度甜味意味着它需要的水和土地远远少于糖。
  • 研究表明,甜菊叶的分子在干燥的甜菊叶中,经过商业化提取和纯化工艺以及最终的甜菊叶提取物产品中,呈现不变的状态。全球65个国家的所有主要监管机构都已批准在食品和饮料中使用高纯度甜菊叶提取物。
  • 有关甜菊糖甙的更多科学信息,请登陆 https://www.purecirclesteviainstitute.com/
登陆 http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/d8b531ac-4984-4d5b-9780-61aded574efc查看本公告附带的照片

SOURCE : PureCircle

LEDDARTECH 宣布获得在屡获殊荣的拉斯维加斯展馆参加 CES 2019 展会的参展商资格

LEDDARTECH 宣布获得在屡获殊荣的拉斯维加斯展馆参加 CES 2019 展会的参展商资格

Friday, 30 November 2018

美国FDA批准INVIVOSCRIBE LEUKOSTRAT CDX FLT3基因突变试验和ASTELLAS药物XOSPATA(富马酸吉列替尼)在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗

Invivoscribe的CDx 在日本也获准成为可在国家健保计划报销的检测


美国圣地亚哥, Nov 30 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布,FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA(富马酸吉列替尼)被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病(AML)患者。此外,日本MHLW已确认LeukoStrat CDx FLT3基因突变检测获准在当地成为可在国家健保计划报销的检测。

Invivoscribe携手Astellas合作研发了LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验作为伴随诊断,用于预测患者对Astellas Pharma的AML药物XOSPATA(富马酸吉列替尼)的反应。

本次过审进一步补充了Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验在此前所获得过的监管批准,令其可被用作为Novartis(美国和欧洲)的RYDAPT(米哚妥林)和Astellas(日本)的XOSPATA (富马酸吉列替尼)的伴随诊断。这CDx也于日前向日本PMDA和美国FDA提交了申请,因其可用于预测患者对Daiichi Sankyo药物盐酸quizartinib的反应。

这项里程碑进一步确立了LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验作为对AML重度患者的FLT3综合测定的国际黄金级标准,原因是这项CDx可识别ITD突变和TKD突变(包括大规模的内部串联重复突变),该测试在世界各地开展,并且对ITD突变和TKD突变均可产生标准化的信号比。

“Invivoscribe迎来各种机遇,利用我们的精简版CDx™计划,与有兴趣针对血液病或实体瘤开展伴随诊断设计及商业化的全球性制药企业开展合作。”Invivoscribe首席科学官兼首席执行官Jeffrey Miller说。

关于Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验

LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验是一种基于PCR的体外诊断测试,专门用于检测基因组DNA中FLT3基因的内部串联重复突变(ITD)和酪氨酸激酶结构域点突变(TKD)D835和I836,检体提取自急性骨髓性白血病确诊患者外周血或骨髓抽取液中的单核细胞。这项将在全球范围内推行的标准化测试也包含相关软件,用于解读数据,生成ITD突变和TKD突变的突变型/野生型信号比,预测富马酸吉列替尼和米哚妥林的缓解效果。这项已获广泛验证的试验有助于实现FLT3基因突变检测的标准化,这是急性骨髓性白血病(AML)中最重要的驱动基因突变之一。

LeukoStrat试验目前作为一项试验选单服务可通过Invivoscribe下属机构LabPMM LLC(美国加利福尼亚州圣地亚哥)、LabPMM GmbH(德国马丁斯里德)和LabPMM GK(日本川崎)对外提供。LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验的试剂盒现已在欧洲进行分发,将于2018年开始在日本提供,计划未来还将在美国和中国分发。

关于Invivoscribe

Invivoscribe是一家私人控股的生物技术公司,致力于通过精准诊断改善生活,即Improving Lives with Precision Diagnostics™。近25年来,Invivoscribe通过提供高品质、标准化的试剂、检测和生物信息学工具,推动精准医学领域的进步,致力于提高全世界的医疗质量。Invivoscribe与有兴趣开发和商业化伴随诊断的全球制药公司建立了合作伙伴关系,并提供监管和实验室服务方面的专业知识,拥有十分成功的往绩记录。Invivoscribe通过其遍布全球的临床实验室子公司(LabPMM)提供可分销的盒装试剂套组和临床试验服务,是从诊断开发到临床试验,再到向监管机构提交申请以及商业化的理想合作伙伴。

了解更多信息请通过电子邮箱support@invivoscribe.com联系Invivoscribe或访问公司网站www.invivoscribe.com

SOURCE : Invivoscribe, Inc.

Thursday, 29 November 2018

​INVIVOSCRIBE在美国和日本提交LEUKOSTRAT CDX FLT3突变检测,用以支持DAIICHI SANKYO提交的QUIZARTINIB申请


美国圣地亚哥, Nov 28 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 为支持与Daiichi Sankyo的持续合作关系,Invivoscribe十分高兴地宣布,已向美国FDA和日本PMDA(制药和医疗器械机构)提交开展LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测作为quizartinib的伴随诊断的申请。此前,Daiichi Sankyo曾在美国和日本分别向FDA和PMDA提交了quizartinib的申请。

Invivoscribe与Daiichi Sankyo合作开发了LeukoStrat CDx FLT3突变检测作为伴随诊断,为在全球范围(欧洲、美国以及除日本以外的亚洲地区)内面向复发或难治性FLT3 ITD AML患者开展QuANTUM-R三期临床试验铺平道路。QuANTUM-R临床试验与quizartinib(日本)的开放标签2期研究共同支持Daiichi Sankyo向日本MHLW/PMDA和美国FDA提交的新药申请(NDA),助其可使用quizartinib治疗复发或难治性FLT3 ITD急性骨髓性白血病(AML)患者。

本次申请的时间点也体现出了Invivoscribe的Streamlined CDx™计划的效率,该计划整合多项CDx活动,包括开发、临床试验支持(患者的快速筛查)和监管支持,而更重要的是商业化。此外,本次提交补充了Invivoscribe此前向监管机构提交的LeukoStrat CDx FLT3突变检测作为AML伴随诊断,用于支持Novartis(美国、欧洲)的米哚妥林和Astellas(日本)的富马酸吉列替尼的申请。Astellas和Invivoscribe也已在美国分别向CDER和CDRH提交了该药物及设备的申请。

这项里程碑的完成,有助于进一步将LeukoStrat CDx FLT3突变检测确立为面向急性骨髓性白血病重度患者的FLT3综合测定的国际黄金标准检测手段:这项伴随测试(CDx)甚至能识别最大的ITD突变,该测试在世界各地均可开展,并且对于ITD和TKD这两种突变均可产生标准化的信号比。这些标准已经导致患者更加一致的分层,这将有助于处方医生为患者确定个性化治疗方案,并通过建立更多同质的临床试验患者群来加速新的药物和治疗批准。

Invivoscribe首席科学官兼首席执行官Jeffrey Miller表示:“提交LeukoStrat CDx FLT3突变检测申请,继续与Daiichi Sankyo的合作,对于我们公司而言,都是有着重大意义的里程碑事件。我们欢迎有兴趣针对血液病或实体瘤研发和商用伴随诊断的全球性制药企业与我们开展合作。”